A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) firmou parceria com as empresas Hypera Pharma e Aurisco Pharmaceutical para desenvolver e fabricar no Brasil o medicamento nusinersena, indicado para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME). O acordo foi assinado durante o Agosto Roxo, mês de conscientização sobre a doença.
A iniciativa integra o Novo Programa de Aceleração do Crescimento da Saúde, do Ministério da Saúde, com objetivo de fortalecer a produção local de medicamentos e produtos biotecnológicos, reduzir a dependência externa e ampliar o acesso a terapias de alta complexidade, segundo a Fiocruz.
O nusinersena vem sendo fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2019. A parceria busca não só gerar economia para os cofres públicos, como também incorporar ao país uma plataforma tecnológica inédita, voltada à produção de oligonucleotídeos.
A Fiocruz informou que a nova plataforma permitirá o desenvolvimento de capacidade nacional para produzir oligonucleotídeos, tecnologia aplicável também ao desenvolvimento de medicamentos para outras doenças. A produção do nusinersena ficará centralizada na Bio-Manguinhos/Fiocruz, que deverá realizar o processo de fabricação integralmente em território nacional.
O projeto será executado em fases, com monitoramento contínuo desde a submissão até a verificação da internalização da tecnologia. Ao final desse processo, a expectativa da instituição é que a Bio-Manguinhos detenha pleno domínio tecnológico para produzir o medicamento no país.
A Fiocruz justificou a iniciativa citando a necessidade de ampliar o portfólio de produtos voltados ao tratamento da AME diante da transição demográfica. Bio-Manguinhos, por sua vez, apontou o projeto como parte de seu compromisso com inovação, sustentabilidade e ampliação do acesso a tratamentos de ponta.
