A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu nesta quinta-feira (12) um alerta sobre os riscos associados ao uso inadequado de preenchedores dérmicos, como hidroxiapatita de cálcio, ácido hialurônico, poli-L-ácido lático (PLLA) e preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA).
As substâncias são injetáveis e classificadas como dispositivos médicos de risco alto ou máximo. A comercialização desses produtos só é permitida mediante registro válido na Anvisa.
A agência informou que a aplicação fora das regiões anatômicas indicadas ou em volumes superiores aos previstos nas instruções de uso pode causar danos severos e de difícil manejo.
Entre as complicações graves registradas estão embolia pulmonar e perda visual temporária ou permanente decorrente de oclusão vascular. Também foram relatados quadros sistêmicos como inflamação granulomatosa, hipercalcemia, formação de cálculo renal e insuficiência renal que pode exigir hemodiálise.
A Anvisa orienta que pacientes verifiquem, antes do procedimento, as áreas corporais e os volumes permitidos conforme as instruções do produto. Também recomenda buscar avaliação de profissional de saúde qualificado antes de iniciar o tratamento e procurar assistência imediata em caso de sinais ou sintomas de complicação.
Para garantir segurança, a agência destaca a importância de confirmar se o produto possui registro, se o serviço é autorizado e se o profissional é habilitado. É obrigatória a entrega do cartão de rastreabilidade do produto ao paciente, com cópia arquivada no prontuário.
Casos de evento adverso suspeito relacionados ao uso desses produtos devem ser comunicados à Anvisa. Denúncias de produtos irregulares ou de empresas não licenciadas podem ser feitas por meio do sistema Fala.BR da Ouvidoria da agência.
