A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira, 18, uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu, cuja substância ativa é o trastuzumabe deruxtecana.
O remédio, já registrado no país para tratamento de câncer de mama, passa a ser indicado também em combinação com pertuzumabe como opção de primeira linha para pacientes com câncer de mama HER2-positivo. A nova indicação vale para casos classificados como irressecáveis, quando o tumor não pode ser removido totalmente por cirurgia, e metastáticos, quando a doença já se espalhou para outras partes do corpo.
O subtipo HER2-positivo corresponde a cerca de 20% dos casos de câncer de mama e costuma apresentar comportamento mais agressivo, com maior risco de progressão, especialmente em fases avançadas. Mesmo com os avanços no tratamento, a doença segue sem cura e continua sendo um desafio relevante de saúde pública.
Segundo a Anvisa, a ampliação do uso do medicamento foi baseada em um estudo que apontou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão.
