**Reino Unido prepara monitoramento contínuo de dispositivos médicos com IA**
O governo do Reino Unido vai adotar as 44 recomendações de um relatório sobre a aprovação de dispositivos médicos baseados em inteligência artificial. As medidas incluem o acompanhamento dessas ferramentas após a autorização para uso, além das avaliações realizadas antes de sua entrada no mercado.
Uma versão preliminar do plano de implementação está prevista para o fim deste ano. O documento completo deve ser publicado até a primavera de 2027 no Hemisfério Norte e estabelecerá metas e prazos para aplicar cada mudança no Serviço Nacional de Saúde (NHS).
O Reino Unido é o primeiro país a desenvolver um conjunto abrangente de regras para essa tecnologia. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) também abrirá inscrições para a terceira fase do programa AI Airlock, voltada à vigilância dos dispositivos após sua chegada ao mercado e ao monitoramento durante o uso clínico.




