A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan.
Batizada de Butantan-DV, a vacina é indicada para pessoas entre 12 e 59 anos e é o primeiro imunizante contra a dengue do mundo administrado em dose única. O instituto informou que há um milhão de unidades prontas para distribuição e estimou a disponibilidade de mais de 30 milhões de doses até meados de 2026.
O governo federal planeja incorporar o imunizante ao Programa Nacional de Imunizações e iniciar a campanha de vacinação no começo de 2026.
A aprovação pela Anvisa baseou-se em cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3. Na população de 12 a 59 anos, os resultados apontaram 74,7% de eficácia geral, 91,6% de eficácia contra casos graves e com sinais de alarme e 100% de eficácia para prevenção de hospitalizações por dengue.
O imunizante é composto pelos quatro sorotipos do vírus da dengue e apresentou perfil de segurança e eficácia tanto em pessoas com infecção prévia quanto naquelas que nunca tiveram a doença.
A dengue tem se expandido globalmente, sobretudo em países tropicais, com a proliferação do mosquito transmissor sendo favorecida por mudanças climáticas e alterações nos padrões de chuva. Segundo dados citados pelo Butantan e pelo Ministério da Saúde, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue em 2024 — cerca de quatro vezes mais do que em 2023. Em 2025, até meados de novembro, foram notificados 1,6 milhão de casos prováveis. Desde o início dos anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram acometidos pela doença.
