A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta terça-feira (20) o registro do primeiro medicamento genérico do Dexilant, indicado para tratamento da azia associada à doença do refluxo gastroesofágico e de lesões esofágicas causadas por esofagite erosiva, além de atuar na redução da acidez estomacal.
A liberação do registro do princípio ativo dexlansoprazol foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
O genérico está indicado para adultos e para adolescentes entre 12 e 17 anos. As apresentações aprovadas são de 30 mg e 60 mg.
A agência reguladora avaliou que o lançamento do genérico pode ampliar o acesso ao tratamento, uma vez que medicamentos genéricos costumam apresentar preços mais baixos, beneficiando especialmente pacientes que dependem de uso contínuo.
Segundo a Anvisa, o novo produto passou por avaliação técnica rigorosa e comprovou equivalência terapêutica em relação ao medicamento de referência, atendendo aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia exigidos.
