A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de três novos medicamentos, cujas autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União na última segunda‑feira (9).
O Tzield (teplizumabe) recebeu indicação para retardar o início do diabetes tipo 1 em pacientes em estágio 2, evitando a progressão para o estágio 3. A autorização abrange pacientes pediátricos a partir de 8 anos e adultos. O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune crônica que costuma surgir na infância e está associada a risco elevado de complicações cardiovasculares, renais e oculares.
Também foi aprovado o Datroway, destinado ao tratamento de adultos com câncer de mama irressecável ou metastático, com receptor hormonal positivo e HER2 negativo. A indicação é para pacientes que já foram submetidos a terapia endócrina e a pelo menos uma linha de quimioterapia para doença irressecável ou metastática.
O Andembry (garadacimabe) teve registro concedido para a prevenção do angioedema hereditário, uma condição genética rara caracterizada por episódios recorrentes de inchaço doloroso na pele, mucosas e órgãos internos.
As aprovações passam a integrar o rol de medicamentos autorizados pela agência para uso no Brasil.
