Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida para tratamento do diabetes

**Anvisa autoriza cinco novas canetas de semaglutida para diabetes tipo 2**

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida. Os produtos são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.

As chamadas “canetas emagrecedoras” também são conhecidas por auxiliarem na redução de peso, embora a autorização esteja relacionada ao tratamento do diabetes tipo 2.

Os registros foram concedidos para os seguintes produtos:

– **Owozy**, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
– **Seemasun**, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
– **Zempneo**, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
– **Semavy**, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
– **Orsema**, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

As autorizações constam nas resoluções 2.941/2026 e 2.942/2026, publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29).

Os medicamentos foram aprovados para uso associado à dieta e à prática de exercícios físicos. A indicação vale para casos em que a metformina, remédio usado no tratamento de diabetes tipo 2 e pré-diabetes, não pode ser utilizada por intolerância ou contraindicação.

A semaglutida presente nos novos produtos é obtida por via sintética. O princípio ativo é análogo ao GLP-1, hormônio natural que estimula a produção de insulina e participa do controle da saciedade.

Segundo a Anvisa, os registros foram concedidos por comparação com o medicamento biológico Ozempic. A agência informou que este é o maior volume de aprovações de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 já registrado pela vigilância sanitária brasileira.

O aumento dos pedidos de registro está ligado ao avanço, a partir de 2022, de versões sintéticas do hormônio GLP-1 produzidas em laboratório. Atualmente, 68% das solicitações feitas à Anvisa para dispositivos injetáveis voltados ao tratamento de obesidade e diabetes envolvem medicamentos sintéticos.

A agência também reforçou que não vende medicamentos. A função da Anvisa é avaliar e autorizar a comercialização legal dos produtos no país, verificando requisitos de segurança, eficácia e qualidade antes da disponibilização ao público.

Com isso, anúncios na internet que atribuem à Anvisa a venda de canetas emagrecedoras ou outros medicamentos são fraudulentos. A orientação é que esse tipo de golpe seja denunciado às autoridades competentes.

A Anvisa também voltou a chamar atenção para a Retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly. O produto ainda não foi aprovado para uso em nenhum país e permanece em fase de pesquisa clínica.

No Brasil, não há pedido de registro da Retatrutida em análise na Anvisa. A agência informou ainda que o medicamento vem sendo oferecido ilegalmente em sites e redes sociais, apesar de não ter autorização de comercialização.

Produtos irregulares relacionados à Retatrutida têm sido apreendidos em áreas de fronteira como contrabando. O uso de substâncias de origem desconhecida representa risco à saúde, já que não há garantia sobre composição, segurança ou qualidade.

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