Anvisa aprova novas canetas de semaglutida, incluindo a primeira versão genérica

**Anvisa libera versões sintética, genérica e similar de semaglutida**

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de dois novos medicamentos injetáveis produzidos com semaglutida sintética. As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).

A substância é conhecida por integrar medicamentos como Ozempic e Wegovy. A semaglutida é indicada para o tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ser utilizada no controle da obesidade, conforme avaliação médica.

Em maio, a farmacêutica EMS havia recebido o primeiro registro brasileiro de um produto de semaglutida sintética, o Ozivy. Com a nova autorização, a empresa poderá comercializar uma versão genérica do medicamento. Por ser genérico, o produto não terá marca própria e poderá ser vendido a preços inferiores aos do remédio de referência.

A Anvisa também aprovou um medicamento similar da Germed, laboratório ligado à EMS. O produto será comercializado sob o nome Semaclique. Diferentemente do genérico, o remédio similar pode ter identificação comercial, embalagem e rotulagem próprias, desde que mantenha o mesmo princípio ativo.

Os registros reconhecem o uso dos medicamentos como complemento à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal.

As canetas devem ser mantidas sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do tratamento. A venda exige receita médica em duas vias e o uso deve ocorrer com acompanhamento profissional.

Entre as apresentações aprovadas estão soluções injetáveis de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, em canetas preenchidas multidose e descartáveis. Os produtos poderão ser vendidos em embalagens com reservatórios de 1,5 mL ou 3 mL, acompanhados de uma ou duas canetas e quantidades variadas de agulhas.

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