A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou duas novas indicações para o uso de Trodelvy, medicamento à base de sacituzumabe govitecana, no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo.
Uma das aprovações prevê o emprego do remédio em conjunto com pembrolizumabe como terapia inicial para pacientes com doença irressecável, localmente avançada ou metastática, desde que os tumores apresentem expressão da proteína PD-L1.
A outra indicação permite o uso de Trodelvy sozinho como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo localmente avançado, metastático ou que não possa ser removido cirurgicamente. Nesse caso, a autorização é destinada a pessoas que não tenham indicação para tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
O câncer de mama triplo-negativo é considerado um subtipo mais agressivo da doença, com prognóstico menos favorável e menor disponibilidade de alternativas terapêuticas. Em estágios localmente avançados sem possibilidade de cirurgia ou quando há metástase, a enfermidade pode evoluir rapidamente e apresentar maior risco de morte.
O sacituzumabe govitecana pertence à classe dos conjugados anticorpo-fármaco. A substância atua ao se ligar à proteína Trop-2, presente na superfície de células tumorais, direcionando um agente quimioterápico para essas estruturas.
O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
