**Anvisa proíbe insulina distribuída por empresa sem autorização e determina recolhimento de medicamentos**
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda e o uso de todos os lotes de insulina ligados à Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União.
A empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) exigida para a atividade. Em inspeção realizada no início de setembro, a vigilância sanitária de Petrópolis (RJ) constatou que a Costa Mar não operava no endereço cadastrado e não identificou licença sanitária para o local.
A Agência Brasil procurou a empresa, mas não recebeu resposta até a publicação da matéria.
A Anvisa também proibiu produtos peptídicos sem registro, notificação ou cadastro sanitário oferecidos em sites de venda. A medida impede a fabricação, comercialização, distribuição, divulgação, transporte e utilização dos itens, que devem ser apreendidos. Entre eles estão:
– BPC157 & TB500 40 mg — Alluvi Healthcare;
– NAD+ 1000 mg — Synedica Labs;
– Tirzegen 60 mg Tirzepatida — Oxygen Pharm;
– Retagen 40 mg Retatrutide — Oxygen Pharm;
– Glow GHK-CU 70 mg — Alluvi Healthcare;
– Retatrutide 40 mg — Alluvi Healthcare.
Entre as substâncias listadas está a tirzepatida, usada no tratamento de diabetes e obesidade.
A agência suspendeu ainda a venda, a distribuição e o uso do lote JNYJ1201 do medicamento Imaavy 300 mg. A fabricante Johnson & Johnson iniciou o recolhimento voluntário após identificar a possibilidade de partículas de vidro em frascos do lote. Segundo a empresa, um frasco apresentou falha em relação às suas boas práticas de fabricação.
Outra determinação de recolhimento atinge o lote 0000207107 de Lizbi 2 mg/ml, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica. Foi constatada perda de esterilidade da solução devido a um problema na integridade da embalagem primária. A Agência Brasil procurou a fabricante e aguardava resposta.
