O Ministério da Saúde informou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV. A previsão é iniciar a aplicação pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no começo do calendário vacinal de 2026, de forma gratuita.
O Instituto Butantan já tem 1 milhão de doses prontas para distribuição. O imunizante é o primeiro no mundo concebido para aplicação em dose única. A instituição estima produzir mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026.
A indicação aprovada atende pessoas entre 12 e 59 anos, faixa que poderá ser ampliada caso novos estudos submetidos pelo fabricante comprovem segurança e eficácia em outros grupos etários.
A incorporação da vacina ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) será tratada em reunião da Comissão Tripartite — composta por secretários estaduais e municipais de Saúde — agendada pelo ministério para o dia seguinte ao anúncio, quando será apresentada também a estratégia de introdução no SUS.
A Butantan-DV foi desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines. Trata-se de vacina com tecnologia de vírus vivo atenuado, mesma abordagem utilizada em vacinas já em uso no país para outras doenças, como febre amarela, tríplice viral e algumas formulações contra a poliomielite e gripe.
Em avaliação técnica da Anvisa, a vacina apresentou eficácia global de 74,7% na prevenção de dengue sintomática em pessoas de 12 a 59 anos. Estudos publicados na revista The Lancet Infectious Diseases indicaram 89% de proteção contra formas graves e casos com sinais de alarme.
O desenvolvimento da Butantan-DV contou com apoio financeiro para as fases 2 e 3 de pesquisa, com aporte de R$ 130 milhões proveniente do BNDES e do Ministério da Saúde.
No balanço epidemiológico de 2025, o país registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes confirmadas. Antes da aprovação regulatória, o Butantan já havia produzido 1 milhão de doses, em preparação para a possível incorporação ao calendário vacinal.
