A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Niktimvo (axatilimabe) para tratar a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. O medicamento, um anticorpo monoclonal, é indicado para adultos e pacientes pediátricos com pelo menos 40 quilos que não responderam a duas ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica.
A doença é uma complicação tardia do transplante de medula óssea e costuma surgir após os primeiros 100 dias. Ela ocorre quando células de defesa do doador atacam os tecidos do receptor, podendo comprometer a qualidade de vida e aumentar o risco de morte.
Em estudo citado pela Anvisa, a administração de 0,3 miligrama por quilo do medicamento a cada duas semanas alcançou taxa de resposta global de 73,8% nos seis primeiros ciclos de tratamento.
