A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a análise sobre a segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.
A medida foi publicada na Portaria nº 715/2026 e prevê que o colegiado tenha a função de coordenar e oferecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas. Esse grupo ficará responsável por examinar dados clínicos sobre eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.
Além disso, o novo colegiado deverá avaliar informações complementares enviadas pelo detentor do registro da vacina e reunir os dados necessários para a revisão do perfil de risco e benefício do produto.
A iniciativa faz parte do acompanhamento contínuo de segurança de vacinas, processo conhecido como farmacovigilância.
O grupo de trabalho será composto por representantes de diferentes áreas da própria Anvisa, entre elas as responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar como convidado.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais de fora da Anvisa, selecionados com base em qualificação técnica, experiência e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e sem remuneração.
As conclusões do grupo de trabalho e do painel servirão de apoio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, instância que toma as deliberações finais sobre o tema.
A portaria não estabelece prazo para o encerramento das atividades. O grupo poderá continuar em funcionamento enquanto houver necessidade de monitoramento e análise da segurança da vacina.
