**Anvisa libera testes clínicos de vacina de RNAm da Fiocruz contra covid-19**
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar a fase clínica de testes de uma vacina contra a covid-19 baseada em RNA mensageiro. O imunizante é o primeiro desenvolvido no Brasil com essa tecnologia.
Produzida integralmente na plataforma de RNA mensageiro da Fiocruz, a vacina foi criada pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Antes da autorização para testes em humanos, o produto passou por estudos pré-clínicos, avaliações toxicológicas e etapas de escalonamento de produção.
A Fase 1 do ensaio clínico deverá analisar a segurança e a capacidade de induzir resposta imunológica da vacina quando aplicada como dose de reforço contra a covid-19.
O recrutamento está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. A pesquisa deverá reunir 90 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos.
Os participantes serão selecionados em dois centros localizados no Rio de Janeiro: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho.
A inclusão dos voluntários deve ocorrer ao longo de seis meses. Depois da entrada no estudo, cada participante será acompanhado por mais seis meses.
Nesta etapa inicial, o imunizante será avaliado como dose de reforço, seguindo a estratégia atualmente adotada no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
