**Fiocruz conclui transferência de tecnologia para produzir dolutegravir no Brasil**
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizou o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, principal antirretroviral usado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e utilizado atualmente por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.
O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa voltada à pesquisa em prevenção e tratamento do HIV e ligada à biofarmacêutica GSK. Em 2020, a companhia firmou acordo com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) para viabilizar a produção progressiva do medicamento no Brasil e seu fornecimento ao SUS.
Desde a assinatura do contrato, Farmanguinhos realizou adaptações em sua estrutura industrial, comprou equipamentos, capacitou equipes e organizou as etapas técnicas, regulatórias e operacionais necessárias para internalizar a fabricação. Com a conclusão desse processo, o início do fornecimento da produção nacional ao SUS depende agora da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Desde 2022, Farmanguinhos já atua na distribuição ao SUS de unidades do medicamento fabricadas em plantas da GSK. Nesse modelo, mais de 739 milhões de cápsulas foram destinadas à rede pública de saúde. Em 2025, o instituto também passou a realizar análises laboratoriais de controle de qualidade do produto.
Três lotes do dolutegravir já foram produzidos e validados por Farmanguinhos. Eles poderão ser encaminhados ao SUS assim que houver liberação da Anvisa. O instituto também trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
O acordo de transferência de tecnologia prevê ainda uma nova fase: a produção nacional do dolutegravir combinado à lamivudina, outra formulação oferecida pelo SUS. A previsão é que Farmanguinhos comece a fabricar essa versão no próximo ano.
O dolutegravir é considerado um dos medicamentos mais importantes no tratamento do HIV. Ele atua bloqueando a enzima integrase, necessária para a replicação do vírus nas células de defesa do organismo. O uso do medicamento contribui para a redução da carga viral a níveis indetectáveis, melhora a resposta imunológica e ajuda a evitar a evolução para a Aids.
Desde 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o dolutegravir como opção preferencial para tratamentos de primeira e segunda linha em diferentes populações, incluindo gestantes e pessoas com potencial para engravidar.
