**Anvisa autoriza cinco novas canetas de semaglutida para tratamento de diabetes tipo 2**
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta quarta-feira (29/7), registro a cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os produtos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, embora a indicação aprovada seja para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos.
As novas autorizações ampliam a oferta de terapias para pacientes com diabetes tipo 2 sem controle adequado da doença. Os medicamentos foram aprovados por comparação com o biológico Ozempic.
Os registros concedidos foram para os seguintes produtos e empresas:
– **Owozy**, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
– **Seemasun**, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
– **Zempneo**, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
– **Semavy**, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
– **Orsema**, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Segundo a Anvisa, os medicamentos devem ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. A indicação contempla situações em que a metformina não pode ser usada, seja por intolerância do paciente ou por contraindicação.
A aprovação integra um movimento de aumento no número de registros de agonistas de GLP-1 no país. A priorização da análise de produtos com semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde, com foco no Sistema Único de Saúde (SUS), no Complexo Econômico-Industrial da Saúde e no abastecimento do mercado nacional.
Para acelerar os processos, a Anvisa colocou em andamento um plano com 125 ações voltadas à redução das filas e do prazo de avaliação de pedidos de registro de medicamentos. Dentro do edital específico para esses produtos, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos já tiveram a análise finalizada, com seis aprovações até o momento.
A avaliação regulatória envolve análise de documentos, estudos clínicos e inspeção das linhas estéreis de fabricação.
O crescimento das solicitações também está ligado ao avanço, a partir de 2022, de versões sintéticas do GLP-1, hormônio associado à produção de insulina e ao controle da saciedade. De acordo com a agência, 68% dos pedidos de registro de injetáveis para obesidade e diabetes já apresentados à Anvisa correspondem a medicamentos sintéticos.
A queda de patentes de alguns produtos nos últimos anos também contribuiu para a ampliação dos pedidos de registro no Brasil.
